Aktuelles

Schütz & Co. (GmbH & Co. KG) setzt auf eControl lifescience

Die Arconda AG  führt bei dem Hamburger Pharmaunternehmen Schütz & Co. (GmbH & Co. KG) mit eControl lifescience ein integriertes Tool für das Prozess- und Qualitätsmanagement ein.

Als initiales Projekt erfolgt eine retrospektive Validierung eines Warenwirtschaftssystems im regulatorisch anspruchsvollen Umfeld der pharmazeutischen Wirkstoffe.

Es wird ein risikobasierter Ansatz für den Betrieb GxP-computergestützter Systeme gem. GAMP 5 abgebildet.

Der Modulfokus liegt auf der Risikodatenbank, der Prozesshierarchie, Validierungsplänen und –berichten sowie dem Nachweis eines wirkungsvollen Maßnahmenmanagements (CAPA – Corrective action  - preventive action).

Die Verknüpfung mit Vorfällen, mit  periodischen Prüfungen und dem Änderungs- und Konfigurationsmanagement trägt wesentlich dazu bei, die in eControl Livescience abgebildeten validierungspflichtigen Systeme während des Lebenszyklus in einem vorschriftenkonformen Zustand zu halten.

CGN nimmt weitere eControl SAP®-BAPI-Schittstelle für Equipments in Betrieb

Nach der Anfang 2013 in Betrieb genommenen BAPI-Schnittstelle zur Überleitung von Sachschäden aus eControl in SAP werden seit Mai auch Equipmentbeschädigungen an das SAP-System geleitet.

Auch hier steht eine Vereinfachung und Optimierung des Sachbearbeitungsablaufes im Vordergrund, wobei durch die halb-automatisierte Einleitung von Instandsetzungstätigkeiten Qualitäts- und Safetyaspekete verfolgt werden.

Neues Whitepaper verfügbar

eControl aviation unterstützt den Flugplatzbetreiber bei der Einhaltung der Implementing Rules (IRs) der EASA im Bereich Safety Management.

Fokussiert wurden für die nachfolgend angeführten Schaubilder die NPA 2011-20 (B.II) und NPA 2011-20 (B.I) vom 09.12.2011. Differenziert nach Softwaremodulen und -funktionen wird eine Übersicht bereitgestellt, die aufzeigt wie Means of Compliance (AMC), Certification Specifications (CS) und Guidance Material (GM) von dem Safety Managementinstrumentarium abgebildet und unterstützt werden.

Das Safety Management von eControl aviation wurde gem. dem ICAO Annex 14, Volume 1, Aerodromes und dem ICAO Doc 9859 Safety Management Manual (SMM) implementiert, so dass die Anforderungen der EASA dem Design des Systems entgegenkommen.

Das komplette Whitepaper können Sie im Servicebereich anfordern.

Flughafen St. Gallen-Altenrhein entscheidet sich für eControl aviation

Der nordschweizerische Flughafen St. Gallen-Altenrhein entscheidet sich für eControl aviation. Neben der Implementierung eines Safety Office wird das Operations- und das Security-Management eingebunden.

Zusätzlich zu 40 internen Arbeitsplätzen erhalten schrittweise Behörden und Unternehmen bedarfsgerecht sicheren Zugang auf Ressourcen und werden in die Arbeitsteiligen Prozesse eingebunden.

Im Juli 2013 werden auch das Qualifikations- und das Ausweismanagement in Betrieb genommen.

CGN nimmt eControl SAP®-BAPI-Schittstelle in Betrieb

Mit der Inbetriebnahme einer customisierten SAP®-BAPI-Schittstelle in eControl verfügt der Flughafen Köln-Bonn nun über die Möglichkeit direkt aus econtrol-Sachschadensmeldungen heraus qualifizierte SAP®-Störmeldungen zu generieren. Die hierbei stattfindende Übermittlung der mit dem Ereignis verknüpften Dokumente vereinfacht und optimiert den Sachbearbeitungsablauf. Ein im Hintergrund laufender Dienst gewährleistet stets aktuelle Ressourcenstammdaten aus dem SAP®-System zur Auswahl in eControl.